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“小貝開講”之抗體藥物質(zhì)量可比性研究與顆粒檢測分析

點(diǎn)擊次數(shù):1545 更新時(shí)間:2019-11-22

時(shí)間:2019年12月10日 15:30 - 16:00

內(nèi)容簡介:
抗體藥物的快速發(fā)展,工藝放大,工藝轉(zhuǎn)移,工藝變更,產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),項(xiàng)目三期臨床前的變更,都是*的階段,如何確認(rèn)各種工藝變更帶來的影響,需要通過抗體可比性研究來確認(rèn)抗體藥物的質(zhì)量屬性,本次講座,將詳細(xì)介紹可比性研究策略,顆粒方法分析介紹,不溶性微粒大小體積進(jìn)樣方法對(duì)比,稀釋方法與大體積進(jìn)樣的對(duì)比,為大家領(lǐng)IND階段前測試提供參考。

主講人簡介:


顧俊,智翔(上海)醫(yī)藥科技有限公司,分析工程師 QC理化分析專家,經(jīng)歷公司多個(gè)項(xiàng)目方法學(xué)驗(yàn)證,方法技術(shù)轉(zhuǎn)移

 


 

 

 

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