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環(huán)境及人員質(zhì)量監(jiān)測(cè)及PIC/S對(duì)空調(diào)系統(tǒng)的檢查要求潔劑的管理和檢查要求

點(diǎn)擊次數(shù):6217 更新時(shí)間:2021-08-11

 

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課程主題:【小貝開(kāi)講】環(huán)境及人員的質(zhì)量監(jiān)測(cè)及PIC/S對(duì)于空調(diào)系統(tǒng)的檢查要求潔劑的管理和檢查要求


課程時(shí)間:2021/08/12 20:00


課程簡(jiǎn)介:

本課程針對(duì)法規(guī)對(duì)于空調(diào)凈化系統(tǒng)的管理要求,重點(diǎn)講解中國(guó)GMP,歐盟EU GMP對(duì)于空調(diào)凈化系統(tǒng)的要求,包括對(duì)于環(huán)境監(jiān)測(cè)的要求,空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證的要求,并結(jié)合PICS對(duì)于HVAC系統(tǒng)檢查的要求,全面解讀空調(diào)凈化系統(tǒng)以及設(shè)備中的高效過(guò)濾器的GMP要求和常見(jiàn)問(wèn)題分析。

 

課程目錄

1.中國(guó)GMP及歐盟EU GMP法規(guī)對(duì)于潔凈環(huán)境的要求

2.環(huán)境監(jiān)測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)要求,動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),靜態(tài)監(jiān)測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)和頻率
3.PIC/S 對(duì)HVAC系統(tǒng)最新檢查要求和重點(diǎn)分析
  3.1 PIC/S 2021年公用工程系統(tǒng)檢查指南介紹
  3.2 HVAC系統(tǒng)關(guān)鍵設(shè)計(jì)參數(shù)要求
  3.3 HVAC系統(tǒng)確認(rèn)要求
  3.4 HVAC系統(tǒng)日常巡查要求
  3.5 HVAC系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)要求
  3.6 HVAC系統(tǒng)的維保和校準(zhǔn)要求

  3.7 HVAC系統(tǒng)的文件要求

4.空調(diào)凈化系統(tǒng)HVAC系統(tǒng)常見(jiàn)問(wèn)題分析

 

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李老師

歐美GMP認(rèn)證高級(jí)咨詢師

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院客座培訓(xùn)講師

 

國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修學(xué)院外聘講師

中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)制藥技術(shù)專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委

30多家國(guó)際GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查經(jīng)驗(yàn),80多家中國(guó)制劑企業(yè)新版GMP認(rèn)證檢查經(jīng)驗(yàn)

100多個(gè)產(chǎn)品的原料藥歐洲藥典適用性證書(shū)(COS/CEP證書(shū))和DMF文件編寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)

140余家企業(yè)的GMP認(rèn)證和注冊(cè)文件咨詢服務(wù)顧問(wèn)。

 

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